R&D

Исследования и Разработки

НАШ ПОДХОД К ИССЛЕДОВАНИЯМ

Наши работы по НиОКР в области фармацевтики сосредоточены на создании инновационных иммунобиологических препаратов и схем лечения. Начальной точкой стала разработка вакцин и их распространение на рынках России и Евразии. В будущем мы рассчитываем расширить линейку нашей продукции другими иммунобиологическими лекарствами и вакцинами, онкологическими препаратами и продуктами на основе новейших мРНК-платформ, распространяя наше присутствие на отдельные рынки.

Наш подход к НиОКР включает:
• Эпидемиологическую статистику и фармакоэкономический анализ
• Изучение мировой картины исследований на предмет имеющихся технологических платформ и лицензий
• Доклинические и клинические исследования на целевых рынках
• Тщательное изучение безопасности и эффективности препаратов, предполагаемых к лицензированию
• Испытания в рамках государственной регистрации новых продуктов.

ЛИНЕЙКА ПРОДУКЦИИ

БУДУЩИЕ ПУТИ РАЗВИТИЯ

КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ (АРХИВ ПУБЛИКАЦИЙ)

Все наши вакцины лицензируются у лидеров отрасли, разрабатывающих полную физико-химическую характеристику и программу доклинических и клинических исследований и успешно выводящих их на рынок во многих странах мира. Более того, мы сами проводим тщательную проверку продукта и дополнительные токсикологические исследования на грызунах и приматах, в дополнение к клиническим испытаниям на детях и взрослых в

H

Российской Федерации, проводимым с целью установления безопасности и эффективности препаратов в соответствии с требованиями государственных регулятивных органов и гармонизированных евразийских протоколов. Все наши продукты также проходят постмаркетинговые надзорные исследования в течение всего их жизненного цикла.

Все наши вакцины лицензируются у лидеров отрасли, разрабатывающих полную физико-химическую характеристику и программу доклинических и клинических исследований и успешно выводящих их на рынок во многих странах мира. Более того, мы сами проводим тщательную проверку продукта и дополнительные токсикологические исследования на грызунах и приматах, в дополнение к клиническим испытаниям на детях и взрослых в Российской Федерации, проводимым с целью установления безопасности и эффективности препаратов в соответствии с требованиями государственных регулятивных органов и гармонизированных евразийских протоколов. Все наши продукты также проходят постмаркетинговые надзорные исследования в течение всего их жизненного цикла.

A. РОТАВИРУСНАЯ ВАКЦИНА

– https://www.sabin.org/sites/sabin.org/files/sajjad_desai.pdf
– https://www.nejm.org/doi/pdf/10.1056/NEJMoa1609462
– https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02145000
– https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02133690
– https://www.path.org/media-center/serum-institutes-vaccine-demonstrates-significant-efficacy-against-severe-rotavirus-gastroenteritis/
– https://health.economictimes.indiatimes.com/news/pharma/serums-rotavirus-vaccine-shows-significant-efficacy-gets-govt-order-for-3-8-mn-doses/60841496

B. ВАКЦИНА ПРОФИЛАКТИКИ ВЕТРЯНОЙ ОСПЫ

– http://ctri.nic.in/Clinicaltrials/pmaindet2.php?trialid=12388&EncHid=&userName=CTRI/2015/07/006059
– https://trialsearch.who.int/?TrialID=CTRI/2015/07/006059

C. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ ВПЧ

– http://ctri.nic.in/Clinicaltrials/pmaindet2.php?trialid=17680&EncHid=&userName=CTRI/2017/02/007785
– https://www.kemhrcvadu.org/index.php/projects/ongoing-projects/14-sample-data-articles/187-a-phase-ii-iii-partially-double-blindrandomized-active-controlled-multicentric-study-to-assess-the-immunogenicity-and-safety-of-siipl-s-qhpv-vaccine
– http://ctri.nic.in/Clinicaltrials/pmaindet2.php?trialid=26674&EncHid=&userName=ctri

D. ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФИЛАКТИКИ МЕНИНГОКОККОВОЙ ИНФЕКЦИИ

– https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03295318?A=4&B=5&C=Side-by-Side#StudyPageTop
– https://clinicaltrials.gov/ct2/history/NCT03295318?A=5&B=6&C=Side-by-Side#StudyPageTop
– https://www.nejm.org/doi/10.1056/NEJMoa2013615?url_ver=Z39.88-2003&rfr_id=ori%3Arid%3Acrossref.org&rfr_dat=cr_pub++0pubmed
– https://clinicaltrials.gov/ct2/show/results/NCT03295318?view=results

Продолжая работу по развитию первого и крупнейшего в России комплекса по производству и контролю качества живых и инактивированных вирусных, бактериологических и рекомбинантных вакцин полного цикла и антител, а также новейшего исследовательского центра, «Фарм Эйд» утвердила свой статус первопроходца, стремящегося к инновациям и совершенству.
ДОСТИГНЕМ НОВЫХ ВЫСОТ ВМЕСТЕ

Партнерство с ведущими организациями – важнейшая составляющая нашего исследовательского процесса. Свидетельство тому – наши партнерства с ведущими мировыми организациями, такими, как Serum Institute of India,  Mylan Laboratories и Zydus Cadila. Мы убеждены, что только путь эффективного сотрудничества в рамках мирового сообщества приведёт глобальную фармацевтическую индустрию к победе над опасными болезнями. В этом контексте, с целью создания ценности и сохранения конкурентоспособности нашего портфеля, мы будем продолжать выковывать связи с биотехнологическими компаниями, правительственными и неправительственными учреждениями и венчурными предприятиями. В области академических исследований мы уже состоим в партнерских отношениях с Московским Государственным Университетом и Христианским Медицинским Колледжем в Велоре (Индия), проводя совместно некоторые клинические исследования.

ВОЗМОЖНОСТИ ДЛЯ СОТРУДНИЧЕСТВА

Мы твердо придерживаемся своей цели, заключающейся в обеспечении России и стран СНГ инновационными биофармацевтическими препаратами и схемами лечения, а также удовлетворении растущего спроса на них на рынках нашего присутствия. Мы также непрерывно исследуем новые продукты, появляющиеся в результате развития мировых биотехнологий, инновационные медицинские изделия, средства диагностики и прочие прорывные технологии в области медицины и фармацевтики. Если у вас есть инновационный продукт или решение, открывающее новые горизонты, но пока недоступное на наших целевых рынках, мы с удовольствием обсудим с вами возможности для сотрудничества, совместной разработки и выхода на рынок.

A

Мы твердо убеждены: «Истинная синергия – это не изобретение колеса. Это опора на общие силы уважаемых партнеров, лучших в своих областях деятельности». Если наши продукты или технологии представляют интерес для ваших локальных рынков, или если вы хотите облегчить вывод своего продукта на рынки России и стран СНГ, мы будем рады обсудить ваше предложение более подробно. Обращайтесь к нам по адресу: info@pharmaid.com

Мы будем рады ознакомиться с вашими идеями и предоставить вам любую необходимую информацию.

ВОЗМОЖНЫЕ ПУТИ СОТРУДНИЧЕСТВА: